http://www.chiken-news.com/ 治験に関するニュースを提供しています。 ja Copyright 2012 Thu, 17 May 2012 11:55:07 +0900 http://blogs.law.harvard.edu/tech/rss 治験支援・営業支援サービスと、CRO・CSO事業を展開するメディサイエンスの共同で事業展開をします。ネット経由で情報収集する医師が増え、エムスリーの「MR君」と、メディサイエンスの製薬会社へコントラクトMR（CMR）を派遣するCSO事業を連携することで、より効果的な情報提供活動をサービスとして展開できる見込みです。 ]]> http://www.chiken-news.com/000736.php http://www.chiken-news.com/000736.php Thu, 17 May 2012 11:55:07 +0900 治験物質提供契約を締結しました。日米で製法特許を有する「雪国まいたけ抽出物」を提供して協力支援の開始をします。このたびの臨床試験は、雪国まいたけ抽出物と血液がんの治療に使われているアザシチジンとレナリドマイドとの組み合わせにより、多種多様な悪性腫瘍(固形がん）に対して　効果を発揮することを期待して実施されます。雪国まいたけ社では、今回の臨床試験の成功でがん治療の各種抗がん剤の効能改善、副作用の軽減を期待、医学、薬学分野における研究にも協力して社会貢献していくそうです。 ]]> http://www.chiken-news.com/000735.php http://www.chiken-news.com/000735.php Thu, 26 Apr 2012 10:57:47 +0900 最新治験薬保管所をブエノスアイレス（アルゼンチン）で２０１２年５月に開所、２００５年に初の保管所を開設してから今回が３度目の大拡張で、旧施設の４倍の保管能力になります。ワールド・クウリアーは、最大の専門物流企業でISO 9001認証を受けた世界５２カ国１３７ヶ所の自社所有オフィスネットワークと主要な新興地域および戦略的地域の13カ所でGMP準拠の治験薬保管所を運営しています。世界の上位５０社すべてを含むバイオ製薬企業５００社以上、すべての大手開発業務受託機関、臨床試験サプライヤー、中央研究所が利用しています ]]> http://www.chiken-news.com/000731.php http://www.chiken-news.com/000731.php Thu, 12 Apr 2012 13:22:42 +0900 国際共同治験を進めるうえでマイナスとなるリスクがありました。今回、NGSP値は、JDS値に＋0.4を加えた値となると改定され、糖尿病分野で日本が国際共同治験のリーダーシップをとることが出来る状態になったと認識を表しました。 ]]> http://www.chiken-news.com/000730.php http://www.chiken-news.com/000730.php Mon, 09 Apr 2012 11:38:25 +0900 グローバル臨床試験「ORIGIN」が終了しました。その結果は６月の米国糖尿病学会(ADA)で発表されます。「ORIGIN」の治験責任医師を務めたカナダ・マクマスター大のハーツェルC.ガーシュタイン博士は糖尿病治療の臨床試験の目標は、「増加し続ける糖尿病の予防と治癒できるか･･･」 この治験の結果内容によってはインスリンの使用方法が大きく変わる可能性も有るとの事です。 ]]> http://www.chiken-news.com/000728.php http://www.chiken-news.com/000728.php Tue, 03 Apr 2012 11:39:32 +0900 第1相、第2相の臨床試験です。今後１年かけて最大２０施設で最大６８人のGBM患者を組み入れます。現在、GBMの治療薬はなく、診断後の患者の余命は平均１８ヶ月ですが、臨床エンドポイントは2年後の全生存率と、6カ月後の無増悪生存率です。副作用がほとんど報告されていないTSCの投与を参加患者すべてが受けることができます。 ]]> http://www.chiken-news.com/000725.php http://www.chiken-news.com/000725.php Wed, 15 Feb 2012 10:50:04 +0900 臨床試験(治験)で、黄斑変性症により失明寸前の被験者２人に視力回復がみられ期待が高まっています。治験では、２人の患者に網膜色素上皮層の代替細胞に分化させたES細胞約5万個を移植、その後6週間は、免疫系が移植した細胞を攻撃しないようにするための治療を施し徐々に減らしていきました。移植４ヵ月後、２人に副作用もなく、視力もわずかに取り戻してきました。 ]]> http://www.chiken-news.com/000724.php http://www.chiken-news.com/000724.php Wed, 25 Jan 2012 11:02:11 +0900 国内フェーズ2試験の治験届けが受理されました。２０１０年７月に初回治療の多発性骨髄腫を対象としたフェーズ2試験は開始していますが、より医療ニーズの高い再発・難治性の多発性骨髄腫を対象としたフェーズ2試験の開発を先行させる方針に決定しました。抗がん剤「SyB L-0501」は、２０１０年１２月からエーザイが製品名「トレアキシン」として販売しており、シンバイオ製薬とエーザイは、共同開発とエーザイの独占販売に関する契約締結しています。 ]]> http://www.chiken-news.com/000720.php http://www.chiken-news.com/000720.php Wed, 16 Nov 2011 11:15:26 +0900 治験癌ワクチンと化学療法の併用療法群と化学療法単独群に割り当てて行いました。６ヶ月後の結果は、併用療法群の４３％、化学療法単独群３５％で癌の進行がみられませんでした。副作用は併用療法群の患者のほうがいくぶん高い結果でした。第3相試験に向けてさらなる研究を必要としています。 ]]> http://www.chiken-news.com/000723.php http://www.chiken-news.com/000723.php Thu, 10 Nov 2011 13:09:06 +0900 治験をスムーズに実施して、附属９医療機関の臨床専門領域各科と連携を図り、PhaseⅡなどを同大の附属病院で実施できる体制構築に努めています。日本において、医薬品開発の早期・探索的臨床試験の実施施設と体制が事業として開設される事は、医薬品開発分野での大きな社会貢献となる事でしょう。 ]]> http://www.chiken-news.com/000719.php http://www.chiken-news.com/000719.php Mon, 31 Oct 2011 16:03:27 +0900 フェーズ３治験がサハラ以南のアフリカ諸国で行われており子供の感染リスクが半減したとの結果を2011年10月18日公表しました。治験は１９９２年欧米で健康体の成人対象に始められ、１９９８年から西アフリカ・ガンビア、サハラ以南の7カ国でも開始されました。２０１５年までにアフリカの子供達に実用化したいとしています。 ]]> http://www.chiken-news.com/000718.php http://www.chiken-news.com/000718.php Thu, 20 Oct 2011 16:02:46 +0900 治験段階フェーズ1を開始します。 米国のZosano Pharma社が開発したもので、旭化成ファーマが独占的開発・製造・販売権を契約一時金７５０万ドルで獲得しました。承認取得した週1回皮注製剤手リボンの剤形を変え、患者自身が簡便に投与できるようにパッチ製剤の開発し治験の段階となりました。 ]]> http://www.chiken-news.com/000717.php http://www.chiken-news.com/000717.php Wed, 12 Oct 2011 14:05:46 +0900 CRA(治験モニター)は、治験の進行のチェック、モニタリングをする業務で、「新薬を送り出す」という社会貢献性が高い、やりがいがある女性が活躍できる仕事です。個別相談会は、CRAに転職するメリット、資格のアピール方法など専任のアドバイザーが相談に応じてくれます。 ]]> http://www.chiken-news.com/000716.php http://www.chiken-news.com/000716.php Wed, 28 Sep 2011 11:39:41 +0900 フェーズ第I/II相臨床試験において被験者全員への治験薬の接種完了、２０１５年３月までの実用化を目指します。アステラスが開発費用を全て負担し、UMNファーマ(本社:秋田県)から共同開発・独占販売権を取得、生産はUMNが行い、販売はカステラス製薬がすることになっています。 ]]> http://www.chiken-news.com/000715.php http://www.chiken-news.com/000715.php Mon, 26 Sep 2011 10:20:04 +0900 治験データIT化するEDC（Electronic Data Capture：電子的臨床検査情報収集）の「DDworks21/EDC plus」は、治験データである症例報告書（CRF：Case Report Form）を回収するためのクラウドサービスです。オンコセラピー・サイエンスは「DDworks21/ EDC plus」 を導入、回収時間の短縮とシステム運用などが不要になり、研究開発により多くの人材を集中でき新薬開発の早期市場投入に向けてられるとして本サービスを活用します。 ]]> http://www.chiken-news.com/000710.php http://www.chiken-news.com/000710.php Mon, 04 Jul 2011 16:02:14 +0900