治験 NEWS

旭化成株式会社(本社：東京都千代田区)と株式会社サンメディカル技術研究所(本社：長野県諏訪市)の両社共同出資会社であるEVAHEART Medical USA, Inc.が、米国FDA(食品医薬品局)より人工心臓「エヴァハート」の治験開始の条件付承認を受けました。米国FDAからいくつかの質問に回答、臨床試験の開始が許可され、EMUSAはこれに対応し２００９年度内に最初の植え込み手術を実施し、２０１３年には全ての治験を終了して承認申請を行う予定です。
「エヴァハート」は、唯一国産の体内埋め込み型補助人工心臓で、海外の補助人口心臓に比べ、血液循環補助能力やポンプ部の長期耐久性などで優れた特徴があります。